Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства (форма бланка в формате WORD) (01.06.2011)
Письмо Росздравнадзора 04И-220/11 от 07.04.11 "О сборе сведений по безопасности лекарственных препаратов" (07.04.2011)
Приказ МЗ РФ 1022н от 22.11.10 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология" (22.11.2010)
Приказ МЗ РФ 758н от 26.08.10 "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения" (26.08.2010)
Приказ МЗСР РФ 757н от 26.08.10 "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" (26.08.2010)
ФЗ-61 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (12.04.2010)
Приказ Минздрава РФ № 266 от 19 июня 2003 г. "Об утверждении Правил клинической практики в РФ". Правила клинической практики в РФ
ГОСТР 52379-2005 НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 30 августа 2004 г.)
Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (22.10.2009)
Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях призводителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений (05.10.2009)
Письмо Росздравнадзора 01И-752/08 от 02.12.2008 "Об организации представления в Росздравнадзор информации о побочных действиях лекарственных средств" (02.12.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-751/08 от 02.12.2008 "Об ответственных по фармаконадзору" (02.12.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-653/08 от 07.10.08 "О Положении о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств" (07.10.2008)
Методические рекомендации "Определение степени достоверности причинно-следственной связи "Неблагоприятная побочная реакция-лекарственное средство" (02.10.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-455/08 от 22.07.08 "О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств" (22.07.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-29А/08 от 29.01.2008 "О создании региональных центров мониторинга безопасности ЛС" (29.01.2008)
МЕМОРАНДУМ по национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и их надлежащего использования
УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ В ФАРМАКОНАДЗОРЕ
Письмо Росздравнадзора 04И-220/11 от 07.04.11 "О сборе сведений по безопасности лекарственных препаратов" (07.04.2011)
Приказ МЗ РФ 1022н от 22.11.10 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "Клиническая фармакология" (22.11.2010)
Приказ МЗ РФ 758н от 26.08.10 "Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения" (26.08.2010)
Приказ МЗСР РФ 757н от 26.08.10 "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения" (26.08.2010)
ФЗ-61 ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (12.04.2010)
Приказ Минздрава РФ № 266 от 19 июня 2003 г. "Об утверждении Правил клинической практики в РФ". Правила клинической практики в РФ
ГОСТР 52379-2005 НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА
Методические указания "Проведение качественных исследований биоэквивалентности лекарственных средств" (утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ от 30 августа 2004 г.)
Методические рекомендации "Алгоритм взаимодействия участников системы фармаконадзора по выявлению и работе со спонтанными сообщениями" (22.10.2009)
Руководство по организации системы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях призводителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений (05.10.2009)
Письмо Росздравнадзора 01И-752/08 от 02.12.2008 "Об организации представления в Росздравнадзор информации о побочных действиях лекарственных средств" (02.12.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-751/08 от 02.12.2008 "Об ответственных по фармаконадзору" (02.12.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-653/08 от 07.10.08 "О Положении о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств" (07.10.2008)
Методические рекомендации "Определение степени достоверности причинно-следственной связи "Неблагоприятная побочная реакция-лекарственное средство" (02.10.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-455/08 от 22.07.08 "О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств" (22.07.2008)
Письмо Росздравнадзора 01И-29А/08 от 29.01.2008 "О создании региональных центров мониторинга безопасности ЛС" (29.01.2008)
МЕМОРАНДУМ по национальной стратегии в области безопасных лекарственных средств и их надлежащего использования
УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ В ФАРМАКОНАДЗОРЕ
Комментариев нет:
Отправить комментарий